Responsable Qualité (H/F)

Le Responsable Qualité a pour mission de piloter et maintenir le système de management de la qualité afin de garantir le respect des normes ISO 9001 et 13485 et la satisfaction des clients.

Dans le respect du règlement intérieur, des règles de sécurité pour soi et pour autrui, des consignes environnementales, des standards et de la législation en vigueur :

• Analyser, mesurer et mettre à jour le Système de Management de la Qualité avec un accompagnement des propriétaires de processus et garantir la cohérence, l’adéquation et l’efficacité de celui-ci selon les exigences règlementaires,
• Former les propriétaires de processus au traitement et au suivi des CAPA et des réclamations clients,
• Accompagner la production dans l’application des procédures et des démarches qualité à travers les formations et l’assistance méthodologique,
• Mener des actions de sensibilisation et de formation à la qualité auprès des différents départements,
• Rédiger, actualiser et diffuser la documentation liée à la qualité,
• Contribuer à l’initiation et à la mise à jour des analyses de risques,
• Assurer le traitement des non-conformités clients et internes, l’identification et l’analyse des problèmes et proposer des actions correctives,
• Définir et suivre les outils de gestion de la qualité (système documentaire, Réclamations clients, CAPA, …),
• Animer les réunions qualité, piloter les plans d’actions et rédiger le CR de réunion,
• Assurer et conduire les audits réalisés avec les organismes de contrôles, les clients, les fournisseurs et les audits internes,
• Effectuer une veille permanente sur la réglementation et les normes liées à l’ISO 9001 et 13485 et les traduire en instructions et en actions réalisables,
• Promouvoir la politique qualité auprès de l’ensemble du personnel,
• Assurer un reporting et mettre à jour des tableaux de bord,
• Fixer les objectifs et évaluer la performance de l’équipe,
• Proposer des actions de développement et de formation nécessaires afin de faire monter en compétence son équipes.

Responsabilités exercées et latitude d’action

• Supporter les filiales (organisation et pilotage pour le domaine d’activité concerné) dans le cadre de l’harmonisation des pratiques en vue de la consolidation du Groupe FORECREU,
• Délégation de pouvoir pour la validation sous la GED des documents qualité,
• Garantir l’application de la règlementation, des normes et des protocoles.

Connaissances Professionnelles spécifiques

• Maîtrise des outils de gestion de la qualité
• Maîtrise des méthodes d’analyse des risques (AMDEC, 8D, 5M, Lean…)
• Connaissance des référentiels qualité (ISO 9001, ISO 13485)
• Bonne maîtrise des outils informatiques : Pack Office
• Compétences linguistiques : maîtrise de l’anglais (lu, parlé et écrit)
• Compétences managériales (hiérarchique et transverse)
• Rigueur et méthode
• Goût pour la résolution de problèmes
• Sens de l’écoute et de communication
• Capacité à fédérer / Leadership
• Capacité de synthèse et d’analyse
• Qualités relationnelles, pédagogie
• Qualités rédactionnelles
• Esprit d’équipe
• Autonomie et esprit d’initiative
• Force de proposition
• Dynamisme

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