医療用インプラント向けのソリューション

絶え間なく変化する整形外科の世界では、技術の進歩により、患者様の健康のためにますます革新的になってきたソリューションへの道が開かれています。これらの進歩には、カニューレバーから作られた医療用インプラントが含まれており、品質と安全性の向上とともに、整形外科とスポーツ医学の発展に貢献してきました。当社のカニューレバーから作られたスクリューやネイル(髄内釘)は、主に骨や関節の骨折を修復するために使用されます。これらのインプラントは、骨折が治るまでの間、さまざまな骨折片を所定の位置に固定します (骨接合術)。当社がサービスを提供する整形外科分野は、トラウマ、四肢、脊椎、とスポーツ医療となります。

非吸収性素材で作られたインプラント

骨外傷に使用される金属の機械的および生物学的特性は長年知られています。

ステンレス鋼

機械的特性、耐食性、生体適合性を兼ね備えています。ステンレス鋼の高い耐食性は主に金属表面の酸化クロムの保護層によるものです。トラウマで使用されるすべてのステンレス鋼は非磁性です。最も一般的に使用されるグレードは、316 インプラントグレード (1.4441) および窒素ドープグレード(1.4472) です。これらの材料は延性が高く、高荷重に耐えることができます。

チタン合金

軽量、無毒性、非磁性、非常に優れた耐摩耗性、耐疲労性および耐食性といった比類のない利点により、チタン合金は既知の金属の中で最も生体適合性に優れています。最も広く使用されているチタン合金は TiAl6V4 で、世界の生物医学用チタン合金市場の 80% 以上を占めています。使用される別の合金は TiAl6Nb7 です。これらの合金で作られたインプラントは、高い応力に耐えることができます。

非吸収性素材の耐久性と寿命

医療用インプラントは大きな荷重や応力に耐える必要があるため、医療用インプラントに対する要求は高くなります。インプラント用ステンレス鋼とインプラント用チタン合金は、強度と軽さのユニークな組み合わせを提供します。この耐久性により、インプラントの効率性と信頼性が保証されます。

ISO13485認証取得

フォレクルーは ISO 13485 認証を取得しています。この国際規格は、医療器械業界で使用される品質管理システム (QMS) の要件を規定しています。当社がこの規格に関わる主な面は、規制要件への準拠、特別なプロセスの管理、納入される各製品のトレーサビリティです。

標準研削仕上げ品から特注品まで幅広いラインナップ

当社では、標準研削仕上げ品や、お客様の仕様に合わせて製造されたカスタム製品を幅広く提供しています。カニューレバーを採用することで、穴あけ加工にかかる設備、時間、人件費の削減、素材の仕入れから製品納入までのリードタイムを短縮できるなど、医療器械メーカー様の生産性向上に貢献します。

医療用インプラントのカニューレバー製品

長尺カニューレバー : 3.2mまで
肉厚
外周研磨済みバー

お選び頂ける鋼種

オーステナイト系　ステンレス鋼 : 316L implant / 1.4472
チタン合金 : Ti 6Al 4V eli / Ti 6Al 7Nb

当社製品の技術仕様

		特徴		ステンレス鋼	チタン合金
OD	黒皮状態外径	外径	4 < Ø < 14 mm	+0.30/-0.10 mm	+0.30/-0.10 mm
			14 < Ø < 18 mm	+0.50/-0.15 mm	+0.50/-0.15 mm
			18 < Ø < 21 mm	+0.60/-0.20 mm	–
	外周研磨状態	外径	ISO h9
		真円度	Ra 1.6μm
ID		内径	ID ≤ 1 mm : +/-0.05 mm ID > 1 mm : +/- 5% ID
e		穴偏心	≤ 1.6%OD
		外周研磨済みバー（真直度）	<1 mm /m